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市食药监局药品安全总监李隆志调研督导遂宁康达公司技改项目及产品质量安全工作
时间:2018年04月18日    来源:市食药监局 打印本页    关闭窗口
  4月17日,市食药监局药品安全总监李隆志带领市局医疗器械科、国开区分局及基层监管所相关人员,对遂宁康达卫生材料有限公司技改项目及产品质量安全工作进行调研督导。

  李隆志一行向企业负责人详细了解了技改项目进展情况、拟新增第二类医疗器械产品注册准备情况和目前第一类医疗器材在产情况,深入公司煤改气锅炉房、生产车间、原材料库房、正在施工建设的生产车间、检验室,污水处理站等区域,对其是否按许可范围开展生产活动,安全生产责任是否落实、安全措施是否到位,生产过程是否符合环保要求,各项制度是否健全、质量管理体系是否有效运行等进行了监督检查。

  李隆志要求企业,一要提高安全意识,健全安全生产管理制度,认真开展安全隐患排查,落实安全防护措施,完善消防设施设备,确保生产安全;二要严格按要求做好第二类产品注册和第一类产品备案工作,按许可范围进行生产,同时做好生产、出入库和日常管理记录;三要提高产品质量,按要求做好产品检验检测工作,确保产品质量安全;四要积极开展人员法规业务培训,到先进管理企业学习借鉴质量管理经验,不断提升企业整体管理水平。要求市局医疗器械科、辖区局、基层所要加强对该企业的监督检查和指导服务,积极对接省局处室和审评审批部门,力争企业产品早日注册投产,全力服务地方医疗器械产业发展壮大。
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